政策解读：江苏南通苏锡通科技产业园区药品和医疗器械安全突发事件应急预案
政策解读：江苏南通苏锡通科技产业园区药品和医疗器械安全突发事件应急预案
一、编制背景及重大意义
园区管委会已印发《苏锡通科技产业园区突发事件总体应急预案（2023年修订版）》，为更专业应对药品和医疗器械安全突发事件，全面提高应对药品和医疗器械安全突发事件的能力，有效防范和应对各种药品和医疗器械安全突发事件，最大限度减少事件造成的危害，保障公众用药用械安全，编制《江苏南通苏锡通科技产业园区药品和医疗器械安全突发事件应急预案》（以下简称《应急预案》）。
二、预案的总体框架
《应急预案》修订后共九个部分，其中：第一部分总则，第二部分事件分级，第三部分组织体系及职责，第四部分监测、报告和预警，第五部分应急响应，第六部分后期处置，第七部分保障措施，第八部分奖惩，第九部分附则。
三、适用范围及主要内容
《应急预案》适用于园区范围内已经或者可能造成重大人员伤亡、群体健康损害的药品和医疗器械安全突发事件，麻醉、精神药品群体滥用事件和假劣药品、非法或不合格医疗器械引起的群体不良事件等危及公共安全的药品和医疗器械安全突发事件应急处置工作，以及在应急响应过程中，各个部门的工作原则、职责分工、应对措施。